世界の知見を、日本の医療機器企業の力に。

海外の医療機器QMS・安全管理・AI・規制動向を継続的に調査し、日本の医療機器企業の意思決定に役立つ知識として発信します。

研究の柱（研究テーマ）

世界中の安全情報を統合し、意思決定に役立つインテリジェンスへ変換します。

AI技術のQMS・安全管理への応用、業務効率化、リスク予測を研究します。

GVP・PMS・信頼性向上のためのプロセスと仕組みを研究します。

eQMSの導入、運用、データ活用、システム連携を研究します。

FDA・EU・ISOなどの最新規制・ガイダンスを継続的に追跡します。

スタートアップ企業のQMS構築・海外展開を支援する知見を研究します。

世界中の安全情報を収集・分析し、医療機器企業の意思決定に役立つ知識へ変換する、当研究所の中核的な取り組みです。