海外医療機器QMS研究所Global Medical Device QMS Research Institute

Research Themes

Eurodoctor Researchが継続的に調査している主要なリサーチテーマです。

Safety Intelligence

世界中の安全情報を統合し、意思決定に役立つインテリジェンスへ変換します。

AI × 医療機器QMS

AI技術のQMS・安全管理への応用、業務効率化、リスク予測を研究します。

市販後安全管理(GVP・PMS)

GVP・PMS・信頼性向上のためのプロセスと仕組みを研究します。

eQMS・デジタル化

eQMSの導入、運用、データ活用、システム連携を研究します。

海外規制動向

FDA・EU・ISOなどの最新規制・ガイダンスを継続的に追跡します。

医療機器スタートアップ

スタートアップ企業のQMS構築・海外展開を支援する知見を研究します。